（原标题：和黄医药(00013)：FRUZAQLA® (呋喹替尼/fruquintinib)由武田于日本推出上市）

智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，继FRUZAQLA® (呋喹替尼)1毫克/5毫克胶囊在日本得回订价批准并由其和解伙伴武田(TSE：4502/ NYSE：TAK)推出贸易上市用于疗养经治的滚动性结直肠癌患者后，和黄医药将收到一项里程碑付款。早前，FRUZAQLA®已得回日本厚生行状省(MHLW)的坐褥及销售批准。

FRUZAQLA®是日本跳跃十年来首个获批用于疗养滚动性结直肠癌的口服翻新靶向疗法，不论患者的生物象征物气象何如。FRUZAQLA®获批用于疗养无法透顶拯救及无法切除，且化疗后病情阐扬的晚期或复发性结直肠癌。把柄日本国立癌症盘问中心的统计数据，结直肠癌是日本最常见的癌症类型，揣摸 2023年有16.1万例新增病例，并变成5.4万东说念主升天。

就FRUZAQLA®在日本由武田推出贸易上市，和黄医药首席推论官兼首席科学官苏慰国博士暗示：“FRUZAQLA®在日本上市象征着咱们与武田众人和解得回合手续阐扬。依托畴昔十多年来在日本滚动性结直肠癌疗养限制的指点地位，武田有充分的实力将FRUZAQLA®这一具有各别化的疗养遴荐带给患者。”

继2024年9月主要基于在好意思国、欧洲、日本和澳洲开展的FRESCO-2 III 期盘问的遵循于日本得回批准后，FRUZAQLA®慎重贸易上市。FRESCO-2盘问的遵循已在2023年6月于《柳叶刀(The Lancet)》发表 。武田领有在中国内地、中国香港和中国澳门除外进一步修复、贸易化和坐褥呋喹替尼的众人独家许可，并以商品名FRUZAQLA®上市销售。呋喹替尼于2023年11月在好意思国 、2024年6月在欧盟 、2024年8月在瑞士、2024年9月在加拿大、日本和英国，以及于2024年10月在阿根廷、澳洲和新加坡获批。在其他多个国度和地区的监管请求亦在进行中。

据悉，呋喹替尼是一种遴荐性针对系数三种VEGFR (VEGFR-1 、-2及-3)的口服阻碍剂。VEGFR阻碍剂在阻碍肿瘤的血管生成中起到至关遑急的作用。呋喹替尼被策划为领有更高的激酶遴荐性，旨在缩短脱靶激酶活性，从而完满对靶点合手续掩盖的药物骄慢以及当潜在行为承接疗法时领有更高的机动度。

向众人监管机构提交的注册请求是基于两项大型、赶紧对照III期临床考试的数据，即国外多中心临床考试FRESCO-2盘问以及于中国开展的FRESCO盘问，在统共734名吸收呋喹替尼疗养的患者中展现出了一致的获益。各项盘问的安全性特征亦保合手一致。FRESCO-2盘问的遵循已在2023年6月于《柳叶刀(The Lancet)》发表，FRESCO盘问的遵循则已于《好意思国医学会杂志(JAMA)》上发表。

在中国内地、中国香港和中国澳门，呋喹替尼由和黄医药及礼来公司和解以商品名爱优特® (ELUNATE®)上市销售。其于2020年1月获纳入中国国度医保药品目次。自呋喹替尼在中国上市以来已有跳跃10万名结直肠癌患者吸收呋喹替尼疗养。